銅仁四舉措提升藥品安全性監測質量見成效

　　藥品安全性監測是對上市后藥品的安全性和有效性再評價的重要工作，能夠有效發現、防范藥品安全風險，為藥品監管提供科學依據，為指導臨床用藥提供科學指導。銅仁市藥品不良反應監測與評價中心以科學審核評價為基礎，以深化責任落實為根本，重在防范控制安全風險，致力于保障全市人民合理安全用藥。

　　一是致力科普宣傳，提升監測意識。依托“5.25愛膚日”、“安全用藥月”等時間節點，通過現場咨詢、發放宣傳資料、設置宣傳展板、有獎問答、線上直播等方式開展形式多樣、渠道廣泛、內容多元的科普宣傳活動，并在貴州健康職業學院舉辦“合理用藥”專題講座，讓藥品安全知識走近人群、走進校園、走向互聯網。據統計，活動現場參與人數1300余人，網絡直播在線觀看人數達20000余人。

　　二是科學審核評價，筑牢監測基礎。通過邏輯研判、調查核實、查閱病歷資料等方式，嚴格審核報告真實性;按照《藥品不良反應報告表審核及關聯性評價的技術標準》，收集病歷資料，使用專業術語補充報告，實現報告完整性和規范性;利用國家藥監局網站和美康合理用藥系統，查詢核對懷疑藥品與并用藥品信息，保證報告準確性的同時，作出科學合理的關聯性評價。

　　三是加強培訓督導，優化報告結構。通過對監測單位開展業務培訓與督導，提升監測意識，提高報告嚴重程度及類型的判別能力，著重收集嚴重報告和新的一般報告，綜合優化報告結構，提升監測數據可分析利用價值。受疫情影響，2020年藥品不良反應報告數量(4965例)相比去年同期(5108例)減少2.79%，但嚴重報告數量及占比(516例，占10.39%)相比去年同期(455例，占8.91%)均有所提升。

　　四是加強預警管理，防控藥品風險。結合系統預警設置和監測報告季度分析，及時有效地挖掘安全風險信號，做到“第一時間發現、第一時間調查、第一時間上報、第一時間處理”。截至目前，共核查處置風險預警信號83條，對516例嚴重報告、17起集中報告事件涉及的140例報告進行真實性、規范性、完整性、準確性核查。全市未發生一起藥品安全事件。